潔凈廠房設計國內及國際標準規范

一、國內標準規范潔凈廠房設計規范

(1).潔凈廠房設計規范 GB50073-2001

(2).醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002

(3).醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008

(4).傳染病醫院建筑設計規范

(5).醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996

(6).QS認證質量手冊

(7).GMP 藥品生產質量管理規范

二、國際標準規范ISO系列

（1）ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分

（2）ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求

（3）ISO14644-3 測試方法

4）ISO14644-4 設計建造啟動

（5）ISO14644-5 運行(Operations)

（6）ISO14644-6 術語和定義

（7）ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備

（8）ISO14644-8 分子污染

（9）ISO14644-9 潔凈化學品（液體）IEST系列潔凈空氣：

RP-CC001高效與超高效過濾器，RP-CC002單向流裝置，RP-CC006潔凈室測試，RP-CC007超高效過濾器測試，RP-CC008氣體吸收裝置，RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率，RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試，RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏。

潔凈室與潔凈環境：

RP-CC006潔凈室測試，RP-CC012潔凈室設計要點、RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率，RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序，RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電，RP-CC023潔凈室中的微生物，RP-CC024微電子設備震動測量與說明、RP-CC026潔凈室運行，RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為。

RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏特殊應用：RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素運行保障：RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點,RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估,RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套,RP-CC020潔凈室文件材料與格式設備：

RP-CC002單向流裝置，RP-CC013設備校準與檢驗程序、RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備，RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏術語：

RP-CC011污染控制領域術語和定義文獻：RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概文章出自:潔凈廠房設計規范http://www.ttuz.net.cn/ 轉載請注明出處！